सामग्रियों की संरचना
जबकि खाद्य ग्रेड और मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन दोनों को उच्च शुद्धता वाले सिलिकॉन माना जाता है, दोनों अपने कच्चे माल की गुणवत्ता, उनके एडिटिव्स के विनियमन और उनके सूत्रों की संरचना के मामले में काफी भिन्न हैं। खाद्य ग्रेड सिलिकॉन के लिए सबसे आम अनुप्रयोग कॉफी और दूध चाय मशीनों के लिए नली, जल शोधक पाइपलाइन, बेकिंग मोल्ड और शिशु की बोतलों के लिए स्ट्रॉ हैं। उच्च तापमान वाली भाप या गर्म पानी के संपर्क में आने पर कोई भी रासायनिक यौगिक न निकलने के अलावा, उपयोग किया जाने वाला कच्चा माल जहरीला, गंधहीन, भारी धातु, प्लास्टिसाइज़र या वाष्पशील खतरनाक पदार्थ से मुक्त नहीं होना चाहिए। मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन बनाने के लिए उपयोग की जाने वाली कच्ची सामग्री के लिए फार्मास्युटिकल ग्रेड अक्सर न्यूनतम मानक होता है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि शरीर पर सीधे डालने पर वे कोई खतरनाक प्रतिक्रिया, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया या संक्रमण संबंधी चिंताएं पैदा नहीं करेंगे, मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन कच्चे माल में सख्त शुद्धता, क्रॉस लिंकिंग डिग्री, कम घुलनशीलता और कम निष्कर्षण गुण होते हैं। रासायनिक स्थिरता और शुद्धता मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन को खाद्य ग्रेड सिलिकॉन की तुलना में सख्त सुरक्षा मानकों को पूरा करने की अनुमति देती है।
सुरक्षा के लिए एक मान्यता कार्यक्रम
खाद्य ग्रेड और मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन के लिए प्रमाणन प्रणाली और सुरक्षा मानदंड बहुत अलग हैं। यह गारंटी देने के लिए कि खाद्य ग्रेड सिलिकॉन भोजन या पानी के संपर्क में आने पर कोई खतरनाक तत्व नहीं छोड़ता है, इसे पहले खाद्य संपर्क सामग्री के लिए सुरक्षा प्रमाणीकरण पारित करना होगा, जिसे यूएस एफडीए, जर्मनी एलएफजीबी, ईयू ईसी 1935/2004 और चीन जीबी 4806 जैसे संगठनों द्वारा लागू किया जाता है। आईएसओ 10993, यूएसपी कक्षा VI वर्गीकरण, चिकित्सा उपकरणों के लिए सीई प्रमाणीकरण और अन्य समान मानदंडों द्वारा आयोजित बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण ऐसी आवश्यकताएं हैं जो मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन को होनी चाहिए। मिलना. गर्मी प्रतिरोध, भाप नसबंदी, सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण और नसबंदी अतिरिक्त आवश्यकताएं हैं जिन्हें पूरा किया जाना चाहिए। मानव त्वचा के साथ सुरक्षित रूप से संपर्क में आने में सक्षम होने के अलावा,मेडिकल ग्रेड सिलिकॉनप्रत्यारोपण की कठोरता और शारीरिक तरल पदार्थ और रक्त के लंबे समय तक संपर्क को सहन करने में सक्षम होना चाहिए। यह खाद्य ग्रेड सिलिकॉन की तुलना में अधिक गहन और कठोर प्रमाणीकरण और परीक्षण प्रक्रियाओं से गुजरता है।
तापमान प्रतिरोध के संदर्भ में सेवा जीवन और प्रदर्शन
सामान्य तौर पर, खाद्य -ग्रेड सिलिकॉन 40 डिग्री से 200 डिग्री तक के तापमान को सहन कर सकता है, और यह भाप कीटाणुशोधन, उबालने और बारी-बारी से गर्म और ठंडे के लिए भी प्रतिरोधी है। जब तक यह खाद्य सुरक्षा के मानकों को पूरा करता है, इसका उपयोग खाना पकाने के बर्तन, पेय और खाद्य उत्पादों में किया जा सकता है। उच्च तापमान को झेलने के अलावा, मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन को गामा विकिरण, एथिलीन ऑक्साइड, या उच्च तापमान नसबंदी के बार-बार चक्र के अधीन होने पर भी अपनी प्रभावशीलता बरकरार रखनी चाहिए। यह रासायनिक क्षरण के प्रति अधिक प्रतिरोधी है और लंबे समय तक शारीरिक तरल पदार्थों के संपर्क में रहने पर कम विषाक्त उपोत्पाद छोड़ता है। यह गारंटी देने के लिए कि लंबे समय तक मनुष्यों द्वारा उपयोग किए जाने वाले प्रत्यारोपण या उपकरण क्रैक, कठोर या विफल नहीं होंगे, मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन में आमतौर पर बेहतर यांत्रिक शक्ति और उम्र बढ़ने का प्रतिरोध होता है। मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन में लंबी अवधि में खाद्य ग्रेड सिलिकॉन की तुलना में कहीं अधिक स्थायित्व और निर्भरता होती है।
सामग्री के लिए विकल्प
इसकी कम गंध, उच्च गर्मी प्रतिरोध और सुरक्षा सुविधाओं के कारण, खाद्य ग्रेड सिलिकॉन का खाद्य और पेय व्यवसाय के साथ-साथ घरेलू रसोई में भी व्यापक उपयोग होता है। इसके कई उपयोगों के कुछ उदाहरणों में कॉफी मशीनों और जल शोधक के लिए नली, बेकिंग मोल्ड, बेबी बोतल स्ट्रॉ और डेयरी उपकरण के लिए पाइप शामिल हैं। सीरिंज, कृत्रिम अंग, प्रत्यारोपण उपकरण, मेडिकल ट्यूबिंग, कैथेटर, इन्फ्यूजन सिस्टम और मेडिकल गैजेट्स मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन के कई उपयोगों में से कुछ हैं। हानिरहित और उपयोग में सुरक्षित होने के अलावा, यह नसबंदी के प्रति प्रतिरोधी, समय के साथ स्थिर और जैव-संगत होना चाहिए। यदि कोई उत्पाद भोजन या पेय के संपर्क में आने वाला है, तो वह खाद्य ग्रेड सिलिकॉन होना चाहिए। यदि यह चिकित्सा प्रत्यारोपण, शरीर के तरल पदार्थ, या अन्य चिकित्सा आपूर्ति के संपर्क में आने वाला है, तो यह मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन होना चाहिए। निष्कर्ष में, मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन शुद्धता, जैव-अनुकूलता, स्टरलाइज़ेशन अनुकूलनशीलता और दीर्घकालिक स्थिरता को बढ़ाता है, जबकि खाद्य ग्रेड सिलिकॉन गैर-विषाक्तता, उच्च तापमान प्रतिरोध और खाद्य सुरक्षा पर ध्यान केंद्रित करता है। दोनों उच्च प्रदर्शन वाली सिलिकॉन सामग्री के उदाहरण हैं, लेकिन वे विभिन्न श्रेणियों में आते हैं; सही को चुनना विशिष्ट उपयोग के मामलों और सरकारी नियमों पर निर्भर करता है।
